心肌肌钙蛋白I（cTnI）人源化单抗-HAb210-华鼎生物

肌钙蛋白背景信息

肌钙蛋白是由3个亚单位，即肌钙蛋白C、肌钙蛋白I及肌钙蛋白T组成的复合物。当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白能在血液中保持很长时间6-10天。肌钙蛋白I具有高度心肌特异性和灵敏度，所以肌钙蛋白已成为目前最理想的心肌梗塞标志物。患者血液中cTnI以I-C复合物形式而非I-T-C三元复合物形式存在。因此cTnI检测试剂所使用的抗体识别cTnI复合物的能力对于检测至关重要。

我们的优势

华鼎提供的cTnI人源化单抗，将鼠源抗体的恒定区及可变区骨架替换为人源片段，人源化程度大于90%，能有效的防止异嗜性抗体和HAMA造成的假阳或者假阴结果。灵敏度高,特异性好,产量稳定,能很好应用于IVD领域兔疫层析,化学发光等。

产品特点

抗体高度人源化，消除非特异性反应（异嗜性抗体和HAMA）与I-C复合物高特异、高灵敏结合。

针对肌钙蛋白复合物的检测，我们筛选出了适用于化学发光平台的最优推荐配对。

我们对该原型试剂进行了相关分析性能评估，在吖啶酯化学发光平台的校准曲线如图 1所示，通过使用内部肌钙蛋白IC复合物（60005）作为校准品进行评测，结果显示该模型的线性范围为0.002-60ng/ml，最低检出限LoB为2pg/ml。我们还通过80例的临床样本测试，对该模型的相关性进行了评价，结果显示该原型试剂的检测结果与市场上某进口主流商品化cTnI试剂盒之间存在良好的相关性，如图2所示。

该配对其捕获抗体为HAb209（货号：10066），对应的抗体识别位点为cTnI的24-93 氨基酸位点区域，与骨骼肌肌钙蛋白I无交叉反应，可以高效地对血液中cTnI分子进行捕获；检测抗体分别为HAb210（货号：10067），对应的抗体识别位点为IC复合物。通过使用识别cTnI的抗体与识别复合物的抗体进行组合搭配，可以等效检出不同形式的肌钙蛋白复合物，同时还可以进一步提升反应灵敏度和特异性

产品参数

名称	cTnI人源化单抗HAb210
特异性	特异性结合心肌肌钙蛋白I-C复合物
抗体来源	无血清体外表达,亲和纯化
产品货号	10067
缓冲液	10 mM PBS, pH 7.4
有效期、储存条件	2年、避免冻融，分装保存，-20℃或更低温度保存
外观	液体, 澄清
浓度	5.7 mg/ml
纯度	≥ 95% SDS-PAGE
亚型	Human IgG1
应用	层析/发光
产品稳定性	温度	时间	结果
	-70 °C	21days	OK
	-20 °C	21days	OK
	+4 °C	21days	OK
	+35 °C	21days	OK
	+45 °C	7days	OK

心肌肌钙蛋白I（cTnI）人源化单抗-检测