概述
重组单克隆抗体是目前IVD抗体的主要来源,有着一致性高、可重复性好,灵敏度提高、量产容易,可持续供应等优势。IVD试剂生产企业常遇到如抗体原料价格高、无法稳定供应、原料性能不能满足平台个性需求、原料无自主知识产权等问题,南京华鼎生物以满足客户最终需求为开发理念和交付标准为IVD企业、机构等提供抗体诊断原料定制服务,开展重组单克隆抗体定制服务。
重组单克隆抗体定制项目流程
重组抗体定制开发流程
  • NDA签订、需求确认
  • 客户提供杂交瘤细胞或纯化抗体
  • 抗体测序:高亲和力特异性抗体筛选、抗体配对确认、客户应用平台前置筛选
  • 抗体确认:提供小样客户测试
  • 抗体生产:体外培养规模化制备抗体从毫克-公斤级生产能力
  • 抗体质检:亲和力、特异性、浓度、纯度、存放稳定性、批次稳定性
华鼎重组单抗定制服务特色
  • 经验丰富:IVD原料研发平台均是拥有10年以上IVD原料研发经验的工程师,对原料研发、性能评估等具有丰富的经验。
  • 平台成熟:华鼎生物具有完备的抗体制备平台 如:鼠单抗、兔单抗、羊驼纳米抗体及羊、兔、鸡多克隆抗体平台;完备的胶体金、免疫荧光、化学发光等检测平台,可在相应的检测平台上进行抗体原料的多项性能评估。
  • 大规模制备:可利用杂交瘤细胞或细胞株生产克级以上的抗体诊断原料。
  • 个性化定制:以满足客户最终需求为开发理念和交付标准。
  • 灵活的合作方式:委托开发/共同开发/产品预售。
保密性说明
南京华鼎生物拥有众多商业合作伙伴,深知保密工作对这些公司的重要性,我们极度重视保密性,在与您沟通之前先签署保密协议,并采用多重的防火墙及保障举措,以保护您的隐私权。
保护您的商业机密是华鼎生物最基本的职业素养!