淋巴毒素-α

干眼症已成为眼科最常见的眼表疾病。全球干眼症发病率约为5%至50%，而《中国干眼专家共识（2020年）》统计，我国干眼症患者约3.6亿人，发病率已高达21%至30%，平均每5人就有1名干眼患者，且呈现年轻化趋势，甚至许多学龄前儿童也出现了干眼的症状。其中，21至50岁人群干眼症发病率为22.5%，65岁以上人群干眼症发病率为33.75%；女性高于男性，老年人高于青年人。

TNF-β (tumor necrosis factor β) 又称淋巴毒素-α (lymphotoxin-alpha LT-α)，是肿瘤坏死因子超家族的成员，是一种由淋巴细胞产生的细胞因子。TNF-β 激活 NF-κB 信号通路，诱导癌细胞增殖、侵袭。TNF-β 上调转移相关基因的表达，促进上皮-间质转化，刺激自身表达。TNF-β 介导多种炎症、免疫刺激和抗病毒反应。

Lymphotoxin α （LT-α），最近已成为一种潜在的用于干眼症（Dry eye disease，DED）诊断的生物标志物[1]。第一个报道是在 2018 年视觉研究协会 （Association for Research in Vision） 和眼科年会上，一项大规模的临床试验涉及 1168 名参与者（其中849 名为 DED 患者和 319 名为非干眼症对照），在两年之后对试验结果进行了更新。在这项研究中，参与者通过使用眼表疾病指数 （OSDI）眼部症状分量表，并收集他们的泪液在进行其他测试前通过 LT-α-POC（i-ImmunDx） 检测测量 LT-α 水平。有意思的是，干眼组 LT-α 水平 （0.33±2.82 ng/mL）显著低于对照组 （0.99±3.69 ng/mL）（P＜0.01）。受试者工作特征 （ROC）曲线用于评估 LT-α 作为干眼症诊断的生物标志物，曲线下面积 （AUC） 为 0.765 （95%CI：0.731-0.800），支持 LT-α 作为生物标志物用于干眼症诊断。

有趣的是，虽然一部分移植物抗宿主病（GVHD ）患者表现出升高LT-α水平，由 Jing M. 及其同事进行的研究发现眼泪中的LT-α 浓度在慢性眼 GVHD （oGVHD） 患者为0.093±0.090 ng/mL，而对照受试者为（0.54±2.84 ng/mL）。这一观察结果与 DED 的临床研究结果一致，从而加强了 LT-α 作为用于干眼症诊断的可靠生物标志物。

在这种情况下，LT-α POC 泪液试验作为方便的即时免疫测定方法（免疫层析法），不仅可用于 DED的诊断和分级，也可以为个性化治疗提供指导。

参考文献

[1] Li CR. Role of lymphotoxin alpha as a new molecular biomarker in revolutionizing tear diagnostic testing for dry eye disease. Int J Ophthalmol 2023;16(11):1883-1889.

产品介绍

产品名称	货号	推荐用途
鼠抗LTA单抗MAb352	10207	标记/包被
鼠抗LTA单抗MAb353	10208	划线/检测
鼠抗LTA单抗MAb354	10209	划线/检测
鼠抗LTA单抗MAb355	10210	标记/包被
重组LTA蛋白	60104	质控

应用数据-层析平台

针对LTA检测，我们筛选出了适用于层析平台的最优推荐配对。

推荐配对1：

划线	C线	羊抗鼠	标记	鼠抗LTA单抗MAb352
	T线	鼠抗LTA单抗MAb353

参考标准曲线如下图：

蛋白浓度pg/mL	C值	T值
200	2201	1695
100	2399	1095
50	2345	681
25	2327	435
10	2393	319
0	2406	132

推荐配对2：

划线	C线	羊抗鼠	标记	鼠抗LTA单抗MAb354
	T线	鼠抗LTA单抗MAb355

参考标准曲线如下图：

蛋白浓度pg/mL	C值	T值
200	2201	1695
100	2399	1095
50	2345	681
25	2327	435
10	2393	319
0	2406	132

应用数据-化学发光AE平台

针对LTA检测，我们筛选出了适用于化学发光平台的最优推荐配对。

推荐配对1：

反应模式：50 μL 抗原+60 μL 鼠抗LTA单抗MAb353-吖啶酯+60 μL 生物素化鼠抗LTA单抗MAb352，37℃ 孵育 15min+30 μL 磁珠 孵育15min，清洗，检测。

推荐浓度：	鼠抗LTA单抗MAb353-吖啶酯	300-1000 ng/mL
	生物素化鼠抗LTA单抗MAb352	300-1000 ng/mL
	磁珠	1 mg/mL

我们对该配对进行了相关分析性能评估，在AE化学发光平台的校准曲线如图 1所示，通过使用内部抗原作为校准品进行评测，结果显示该模型的线性范围为10-200 pg/mL，最低检出限LoB为5 pg/mL。

推荐配对2：

反应模式：50 μL 抗原+60 μL 鼠抗LTA单抗MAb354-吖啶酯+60 μL 生物素化鼠抗LTA单抗MAb355，37℃ 孵育 15min+30 μL 磁珠 孵育15min，清洗，检测。

推荐浓度：	鼠抗LTA单抗MAb354-吖啶酯	300-1000 ng/mL
	生物素化鼠抗LTA单抗MAb355	300-1000 ng/mL
	磁珠	1 mg/mL

我们对该配对试剂进行了相关分析性能评估，在AE化学发光平台的校准曲线如图 2所示，通过使用内部抗原作为校准品进行评测，结果显示该模型的线性范围为10-200 pg/mL，最低检出限LoB为5 pg/mL。